Suicídio juvenil: anti-depressivos

9.º ANO CIÊNCIAS NATURAIS - 3.5. Opções que interferem no equilíbrio do organismo: droga

Suicídio juvenil: aviso de risco obrigatório nos anti-depressivos

Os anti-depressivos comercializados em Portugal, tal como nos restantes Estados-membros da União Europeia, só podem ser vendidos se acompanhados de um alerta para os riscos de suicídio e hostilidade nas crianças e jovens que consomem estes medicamentos.


A inclusão desta advertência surge após uma reavaliação do risco potencial de comportamento suicida associado à administração de medicamentos anti-depressivos em crianças e adolescentes.
A reavaliação foi solicitada pela Comissão Europeia ao Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) após um aumento do risco de comportamento suicida em ensaios clínicos com medicamentos anti-depressivos em que participaram crianças e adolescentes.

Esta revisão envolveu duas classes de anti-depressivos: os Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e os Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN).

A reavaliação concluiu que «o comportamento relacionado com o suicídio (tentativa de suicídio e ideias suicidas) e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) foram observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar estes anti- depressores, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo» (sem qualquer efeito no organismo, apenas para criar a sugestão ao doente de que está a tomar um medicamento).

Perante estes resultados, o CHMP recomendou «a não utilização destes medicamentos em crianças e adolescentes, excepto nas indicações aprovadas neste grupos etários».

Tal como outras Agências do Medicamento da União Europeia, o Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) português alertou os médicos e os pais para a nova informação sobre os riscos associados a estes medicamentos.

«Apesar da maioria destes medicamentos estar aprovada no tratamento da depressão e ansiedade em adultos na União Europeia, não estão aprovados no tratamento destas situações em crianças ou adolescentes», revela um comunicado do Infarmed.

Alguns destes medicamentos estão autorizados para utilização em pediatria no tratamento de distúrbios obsessivo- compulsivos.

Em Portugal, estão à venda medicamentos com várias substâncias activas que foram alvo da reavaliação, nomeadamente a citalopram, a duloxetina, a escitalopram, a fluoxetina, a mianserina, a milnacipran, a mirtazapina, a paroxetina, a reboxetina, a sertralina e a venlafaxina.

Os medicamentos compostos por estas substâncias activas e que estão à venda em Portugal terão agora de ser acompanhados por uma advertência nos resumos das características do medicamento e folhetos informativos para o facto de «terem sido observados comportamentos relacionados com suicídio e hostilidade».

O CHMP recomenda que, nos casos em que o médico decide prescrever estes medicamentos no tratamento da ansiedade ou depressão, com base na necessidade clínica individual da criança ou adolescente, os doentes sejam «rigorosamente monitorizados em relação ao aparecimento de comportamento suicida, auto-agressividade ou hostilidade, em particular no início do tratamento».

O Infarmed aconselha os doentes ou os pais «preocupados com a medicação» a consultarem o seu médico assistente para «discutirem outras alternativas terapêuticas e apoio não farmacológico».

Diário Digital/ Lusa

26-10-2005 12:21:00

Segunda Jan 23, 2006 14:27 / netxplica.com

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