Infarmed alerta para venda de teste ao HIV não aprovado

9.º ANO CIÊNCIAS NATURAIS - 2.1. Doenças sexualmente transmissíveis

B-Safe HIV 1/2
Infarmed alerta para venda de teste ao HIV não aprovado
06.12.2006 - PUBLICO.PT


O Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento recomenda a não utilização do teste B-Safe HIV 1/2, um dispositivo médico para autodiagnóstico da infecção pelo HIV1 e HIV2 que está disponível na Internet.

O alerta agora lançado pelo Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) sobre a venda daquele teste ao HIV não aprovado pelas autoridades internacionais de saúde surgiu depois de uma denúncia proveniente da Hungria.

O Infarmed refere em comunicado que a informação disponibilizada no site que vende o B-Safe HIV 1/2 é falsa, já que o dispositivo não está certificado para comercialização na União Europeia e não foi aprovado pela Food and Drug Administration (autoridade norte-americana para o sector), contrariamente ao que se pode ler sobre o produto.

"A informação cedida através da Internet é falsa, pelo que se recomenda a não utilização deste teste de nome B-Safe HIV 1/2", acrescenta o Infarmed.

Europa não tem testes de autodiagnóstico

O Infarmed informa também que até ao momento "não existe, no mercado europeu, nenhum teste para autodiagnóstico" da infecção pelo HIV com certificado da União Europeia e que "está em estudo a implementação de medidas adequadas à restrição da colocação no mercado nacional deste tipo de testes".

O instituto sublinha ainda que os testes rápidos para diagnóstico da infecção pelo HIV já existentes no mercado se destinam "a uma utilização profissional".


Comunicado do Infarmed
Comunicado da Food and Drug Administration

Quarta Dec 06, 2006 19:48 / netxplica.com

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